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Laboratorios Asociados Nupel S.L.Laboratorios Asociados Nupel S.L.



De la théorie
á la pratique
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Qualité et accomplissement de GMP Convertir en PDF Version imprimable Suggérer par mail
 Dans la société actuelle, les exigences référantes à la qualité augmentent à un rythme vertigineux. Ces exigences sont même plus grandes dans un secteur comme le nôtre, le secteur pharmaceutique, dans lequel les produits obtenus sont utilisés pour améliorer la santé et la qualité de vie des patients. L’obtention de produits pharmaceutiques de la plus haute qualité va accompagnée du accomplissement des plus strictes normes de qualité locales et internacionales.

 Toutes les opérations sont développées conforme aux bonnes normes de fabrication (GMP) qui sont en vigueur, et ces normes sont inspectées et certifiées par les autorités nationales.

 L’élevé niveau technologique de l’usine contribue rondement à éviter la pollution croisée entre plusieurs produits et la pollution microbiologique. L’eau nécessaire pour la production est traitée moyennant un processus de purification et se maintene en constant mouvement dans un système de circuit fermé de tuyauterie d’acier inoxydable.

 Un changement double des vêtements, obligatoire pour accéder aux zones de production, est une garantie additionnelle vers la pollution croisée.

 Apports importants pour l’amélioration de la qualité des médicaments

 Conditionnement primaire et secondaire des formes pharmaceutiques solides.
 Les formes pharmaceutiques solides (comprimés, capsules, dragées…) fabriquées à Laboratorios Asociados Nupel, ont garantisé la conservation des propriétés et caractéristiques du médicament, ainsi comme son activité pharmacologique. Cela s’obtient en utilisant dans le conditionnement secondaire des produits, les meilleurs matériaux qu´existent au marché (aluminium-aluminium). Tous les produits sont aménagés en strips d’aluminium-aluminium afin qu’ils conservent les propriétés thérapeutiques intactes en long du période de péremption. L’usage d’aluminum-aluminium dans le conditionnement primaire, donne grandes avantages au sujet de l’usage de matériaux tradicionnels comme PVC ou PVDC. Parmi les essentielles avantages est la plus grande estanqueitat que fourne l’aluminium au sujet du PVC. De cette forme nous améliorent les conditions de consérvation du médicament. D’un autre côté, le conditionnement en strips évite déformations excessives dans la formation des alvéolos dans le matériel, en minimisant ainssi l’apparition de possibles fissures qui peuvent permettre l’alteration des produits.

En plus des avantages indiquées, les produits fabriqués à Laboratorios Asociados Nupel, sont présentés en strips d’aluminium-aluminium precoupés. Ce système permit le patient d’individualiser de façon facile et simple chacune dose que composent le médicament. Le conditionnement des produits avec ce système d’individualisation des doses, a une spéciale utilité aux hôpitals, puisqu’il économise temps dans la préparation de la médication pour les patients.

En ce qui concerne au conditionnement secondaire, c’est important de ressortir que tous les étuis, ont un système pour garantir l’inviolibilité du emballage, de sorte que nous assurons que cet emballage n’a été manipulé depuis sa fabrication au moment juste d’utiliser le médicament.

 Conditionnement secondaire de sirops, suspensiones et solutiones.

 Dans le conditionnement de sirops, suspensiones et solutiones, la principale innovation que nous introduisons est l’usage d’étiquettes type-livre. Ces étiquettes incluent toute l’information du notice ainsi comme autres informations qui peuvent être d’utilité pour le patient (mode de préparation de la suspension, posologie, etc.)

 Avec l’usage de ces étiquettes, nous garantisons que cette information importante pour le patient est toujours disponible puisqu’il est dans le même emballage du médicament. Une autre avantage de ce type d’étiquettes est l’usage de couleurs et graphiques que facilitent le patient la compréhension de l’information contenue sur cette étiquette.