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Laboratorios Asociados Nupel S.L.Laboratorios Asociados Nupel S.L.



Da teoria
à práctica
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Qualidade e cumprimento de GMP PDF Imprimir e-mail
 Qualidade e cumprimento de GMP   
 Na sociedade actual, as exigências referentes à qualidade aumentam a um ritmo vertiginoso. Estas exigências são ainda maiores num sector coma o nosso, o sector farmacêutico, no que os produtos obtidos são utilizados para melhorar a saúde e qualidade de vida dos pacientes. A obtenção de produtos farmacêuticos da mais alta qualidade vai acompanhada do cumprimento das mais estritas normas de qualidade nacionais e internacionais.

 Todas as operações são realizadas conforme as boas normas de fabricação (GMPs) vigentes, e são inspeccionadas e certificadas pelas autoridades nacionais.

 O alto nível tecnológico da planta contribui eficazmente a evitar a contaminação cruzada entre diferentes produtos e a contaminação microbiológica. A água necessária para a produção trata-se mediante um processo de purificação e mantém-se em constante movimento num sistema de circuito fechado de canos de aço inoxidável.

 Um câmbio dobre de roupa, obrigatório para aceder ás áreas de produção, é unha garantia adicional fronte à contaminação cruzada.

 Contribuições importantes para a melhora da qualidade dos medicamentos
 Acondicionamento primário e secundário das formas farmacêuticas sólidas
 As formas farmacêuticas sólidas (comprimidos, cápsulas, drageias...) fabricadas em Laboratorios Asociados Nupel S.L., têm garantida a conservação das propriedades e características do medicamento, como também a sua actividade farmacológica. Isto consegue-se utilizando no acondicionado primário dos produtos, os melhores materiais existentes no mercado (alumínio-alumínio). Todos os produtos são acondicionados em tiras de alumínio-alumínio para que conservem as propriedades terapêuticas intactas ao longo do período de caducidade.

 O uso de alumínio-alumínio no acondicionamento primário, aporta grandes vantagens respeito ao uso dos materiais tradicionais como PVC ou PVDC. Entre as principais vantagens está a maior que proporciona o alumínio respeito ao PVC. Desta maneira melhoramos consideravelmente as condições de conservação do medicamento. Por outro lado, o acondicionamento em tiras, evita que o material sofra deformações excessivas na formação dos alvéolos, minimizando desta forma a aparição de possíveis fissuras que permitiriam a alteração do produto.

 Além das vantagens indicadas, os produtos fabricados em Laboratorios Asociados Nupel, apresentam-se em tiras de alumínio-alumínio pré-cortes. Este sistema permite ao paciente individualizar de forma fácil e singela cada unha das doses que compõem o medicamento. O acondicionado dos produtos com este sistema de individualização das doses, tem especial utilidade nos hospitais, porque aforra tempo na preparação da medicação para os pacientes.

 No relativo ao acondicionamento secundário, é importante ressaltar que todos os estojos utilizados para o acondicionamento dos nossos produtos, possuem um sistema para garantir a inviolabilidade do envase. Deste modo asseguramos que dito envase não foi manipulado desde a sua fabricação até o mesmo momento do uso do medicamento.

 Acondicionamento secundário de xaropes, suspensões e soluções
 No acondicionamento de xaropes, suspensões e soluções, a principal inovação que introduzimos é o uso de etiquetas tipo livro. Nestas etiquetas está incluída toda a informação existente no prospecto, como também outra informação que possa ser de utilidade para o paciente (modo de preparação da suspensão, posologias, etc.).

 Com uso destas etiquetas, garantimos que esta informação importante para o paciente esteja sempre disponível, por encontrar-se no mesmo envase do medicamento. Outra vantagem deste tipo de etiquetas é o uso de cores e gráficos que facilitam ao paciente a compreensão da informação contida na etiqueta de referência.