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La fiche technique, tal comme se contemple dans l’article 19 de la Loi 25/1990, de 20 de décembre, du Médicament, est un document dirigé au professionnel sanitaire qui compris la description de la spécialité pharmaceutique, les indications thérapeutiques autorices, leurs conditions d’usage, renseignements pharmaceutiques et les propriétés du médicament, tout ceci basé sur l’information scientifique disponible. Ce document est révisé et autorisé par l’Agence Espagnole du Médicamentcientífica et son contenu est actualisé pendant le période de commercialisation afin d’inclure la nouvelle information disponible. Tous les modifications sont également révisées et autorices par l’Agence Espagnole du Médicament.
L’information contenue dans cette application informatique, pour tant, est dirigée exclusivement aux professionnels sanitaires. Pour les autres usagers, patients et publique en général, est hautement recommandable disponer de cette information à travers du notice, qui est dans le cartonnage de la spécialité pharmaceutique. Dans le notice, conforme au prévu dans l’article 19 de la Loi du Médicament, ainsi comme articles 2 et 8 du Arrêté royal 2236/1993, de 17 de décembre, qui contôle l’étiquetage et notice des médicaments d’usage humaine, se pretender de déplacer le contenu scientifique de la fiche technique à un langage accessible pour le public en général. Comme s’a descrit pour les fiches techniques, les notices sont aussi autosisés par l’Agence Espagnole du Médicament.
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