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Laboratorios Asociados Nupel S.L.Laboratorios Asociados Nupel S.L.



De la teoría
a la práctica
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Calidad y cumplimiento GMP PDF Imprimir E-Mail

  En la sociedad actual, las exigencias referentes a la calidad aumentan a un ritmo vertiginoso. Estas exigencias son aun mayores en un sector como el nuestro, el sector farmacéutico, en el cual los productos obtenidos son utilizados para mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes. La obtención de productos farmacéuticos de la más alta calidad va acompañada del cumplimiento de las más estrictas normas de calidad locales e internacionales.

 Todas las operaciones se realizan conforme a las buenas normas de fabricación (GMPs) vigentes, y son inspeccionadas y certificadas por las autoridades nacionales.

  El alto nivel tecnológico de la planta contribuye eficazmente a evitar la contaminación cruzada entre diferentes productos y la contaminación microbiológica. El agua necesaria para la producción se trata mediante un proceso de purificación y se mantiene en constante movimiento en un sistema de circuito cerrado de tuberías de acero inoxidable.

 Un cambio doble de ropa, obligatorio para acceder a las áreas de producción, es una garantía adicional frente a la contaminación cruzada.

 Aportaciones importantes para la mejora de la calidad de los medicamentos
 Acondicionado primario y secundario de las formas farmacéuticas sólidas
 Las formas farmacéuticas sólidas (comprimidos, cápsulas, grageas...) fabricadas en Laboratorios Asociados Nupel, tienen garantizada la conservación de las propiedades y características del medicamento así como su actividad farmacológica. Esto se consigue utilizando en el acondicionado primario de los productos, los mejores materiales existentes en el mercado (aluminio-aluminio). Todos los productos son acondicionados en strips de aluminio-aluminio para que conserven las propiedades terapéuticas intactas a lo largo del periodo de caducidad.

 El uso de aluminio-aluminio en el acondicionado primario, aporta grandes ventajas respecto al uso de los materiales tradicionales como PVC o PVDC. Entre las principales ventajas está la mayor estanqueidad que proporciona el aluminio respecto al PVC. De esta forma mejoramos considerablemente las condiciones de conservación del medicamento. Por otro lado, el acondicionado en strips, evita que el material sufra deformaciones excesivas en la formación de los alvéolos, minimizando así la aparición de posibles fisuras que permitirían la alteración del producto.

 Además de las ventajas indicadas, los productos fabricados en Laboratorios Asociados Nupel, se presentan en strips de aluminio-aluminio precortables. Este sistema permite al paciente individualizar de forma fácil y sencilla cada una de las dosis que componen el medicamento. El acondicionado de los productos con este sistema de individualización de las dosis, tiene especial utilidad en los hospitales, ya que ahorra tiempo en la preparación de la medicación para los pacientes.

 En cuanto al acondicionamiento secundario, es importante resaltar que todos los estuches utilizados para el acondicionamiento de nuestros productos, poseen un sistema para garantizar la inviolabilidad del envase. De este modo aseguramos que dicho envase no ha sido manipulado desde su fabricación hasta el momento justo del uso del medicamento. 

 Acondicionado secundario de jarabes, suspensiones y soluciones
 En el acondicionado de jarabes, suspensiones y soluciones, la principal innovación que introducimos es el uso de etiquetas tipo libro. En estas etiquetas se incluye toda la información existente en el prospecto así como otras informaciones que puedan ser de utilidad para el paciente (modo de preparación de la suspensión, posologías...).

 Con el uso de estas etiquetas, garantizamos que esta información importante para el paciente esté siempre disponible al encontrarse en el mismo envase del medicamento. Otra ventaja de este tipo de etiquetas es el uso de colores y gráficos que facilitan al paciente la comprensión de la información contenida en dicha etiqueta.